Geprüfte Filler für Faltenunterspritzung So erkennen Sie sichere Produkte

Text: Astrid Tomczak

Filler sind gelartige, klare Substanzen, die in die Haut injiziert werden, um Falten zu glätten, Volumenverluste auszugleichen oder Gesichtskonturen zu modellieren. Der am häufigsten verwendete Wirkstoff ist Hyaluronsäure – ein körpereigener Stoff, der Wasser bindet und für ein frisches, pralles Hautbild sorgt. Neben Hyaluronsäure-Fillern gibt es auch Kombinationsprodukte, die neben der Hyaluronsäure noch andere Substanzen (z. B. Calciumhydroxylapatit) enthalten. Neben dem reinen Fülleffekt soll mit diesen Zusätzen eine stärkere Kollagenanregung in der Haut erfolgen.

Produktzulassung bei Fillern

Warum CE-Kennzeichnung und MDR-Zertifizierung wichtig sind

Ein zentrales Qualitätsmerkmal für sichere Filler-Produkte ist die medizinische Zertifizierung. In der EU zählen Filler zu den Medizinprodukten der Klasse III und müssen eine gültige CE-Kennzeichnung tragen. Seit Mai 2017 gilt die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), die deutlich strengere Prüfstandards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellung vorschreibt. Produkte, die nach der MDR zertifiziert sind, bieten eine höhere Sicherheit als frühere MDD-zertifizierte Filler.

Qualitätsmerkmale von Fillern

Worauf Sie vor der Faltenunterspritzung achten sollten

Neben der gesetzlichen Zertifizierung gibt es weitere Qualitätsstandards für Fillerprodukte, die Patient:innen kennen sollten:

• Transparente Herstellerangaben: Seriöse Hersteller geben klare Informationen zu Inhaltsstoffen, Haltbarkeit und Anwendungsgebieten.
• Sichere Vertriebswege: Qualitativ hochwertige Filler werden ausschließlich über medizinische Großhändler oder direkt an Fachanwender verkauft. Produkte aus Online-Shops oder dubiosen Quellen können hohe Risiken bergen (z. B. gefälschte Produkte).
• Originalverpackung mit Chargennummer: Jede Ampulle sollte eine eindeutige Kennzeichnung, ein Ablaufdatum und eine Chargennummer tragen. Das ermöglicht die Rückverfolgbarkeit im Fall von Komplikationen. Zusätzlich kommt mit der MDR eine weitere Neuerung, der sogenannte Unique Device Identifier (UDI). Hierbei handelt es sich um eine eindeutige Kennzeichnung eines einzelnen Produkts. Diese Kennnummer soll vor Produktfälschungen schützen, die Rückverfolgbarkeit von Produkten über die Lieferketten hinweg garantieren und Rückrufe vereinfachen.

Dort können sowohl Qualifikation als auch Produktqualität fraglich sein – mit teils gravierenden Folgen.

Neben einem unzufriedenstellenden Ergebnis steigt bei unerfahrenen Behandlern auch das Risiko für ernsthafte Komplikationen wie beispielsweise:

• Entzündungen oder Abszesse
• Allergische Reaktionen
• Knotenbildung oder Verhärtungen
• Gefäßverschlüsse mit bleibenden Schäden (z. B. Nekrosen)

Ursachen können neben mangelnder Erfahrung auch fehlende Anatomie- und Produktkenntnisse sowie Hygieneverstöße sein. Zudem gibt es diverse Kontraindikationen für die Verabreichung von Fillerprodukten. Sind diese dem Anwender nicht bekannt oder werden aus Unkenntnis der Zusammenhänge ignoriert, steigt das Risiko von Komplikationen an.

So schützen Sie sich als Patient:

• Aufklärung einfordern: Ein seriöses Vorgespräch mit umfassender Aufklärung über Risiken, Ablauf und Produktwahl ist Pflicht.
• Produktnachweise verlangen: Bitten Sie um die Einsicht in Verpackung, CE-Kennzeichnung und Chargennummer.
• Referenzen prüfen: Achten Sie auf medizinische Qualifikationen, Zertifikate und Kundenbewertungen.
• Vorsicht bei Billigangeboten: Qualitativ hochwertige Filler und erfahrene Anwender haben ihren Preis – Ihre Gesundheit sollte es Ihnen wert sein.

Die Unterspritzung mit Hyaluronsäure kann bei fachgerechter Durchführung ein effektives Mittel zur Verjüngung von Gesicht, Hals, Händen und Dekolleté sein – vorausgesetzt, es werden geprüfte und sichere Produkte durch erfahrene Anwender verwendet. Die neue EU-Verordnung MDR schafft mehr Transparenz und Kontrolle auf dem Markt. Dennoch bleibt es auch Aufgabe der Patient:innen, sich aktiv zu informieren und verantwortungsbewusste Entscheidungen zu treffen. Wer auf Qualität, Qualifikation und seriöse Anbieter achtet, kann ästhetische Ergebnisse genießen – ohne unliebsame Nebenwirkungen.